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欧兰宁 奥氮平片 5mg*14片 说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
性状本品为薄膜衣片,除去包衣后显淡黄色或黄色
汉语拼音AoDanPingPian(OuLanNing)
英文名称Olanzapine Tablets
通用名称奥氮平片
商品名称奥氮平片(欧兰宁)
规格——中西药品5mg*14s(欧兰宁)
成份本品主要成份为奥氮平
功能主治奥氮平适用于精神分裂症及其它有严重阳性症状和/或阴性症状的精神病的急性期和维持期的治疗,也可缓解精神分裂症及相关疾病的继发性情感症状
用法用量本品的推荐起始剂量为每日10mg(2片),饭前或饭后服均可剂量范围为每日5~20mg(1~4片)每日剂量应根据临床状况而定超过每日 10mg(2片)的常规用药剂量,应先进行适当的临床评估女性患者、老年患者、严重肾功能损害或中度肝功能损害患者,起始剂量为每日5mg(1片)
注意事项奥氮平可引起嗜睡,从事危险作业时应谨慎若和酒精同服,可使奥氮平的镇静作用增强患者长期服用抗精神病药(包括奥氮平),如果出现迟发性运动障碍的体征或症状,应减药或停药若出现神经阻滞剂恶性综合症(NMS)的临床表现(如:高热肌强直精神状态改变及植物神经紊乱等),应立即停用所有抗精神病药,包括奥氮平
不良反应奥氮平不良反应少,很少出现运动障碍奥氮平的主要不良反应是嗜睡和体重增加偶见用药初期出现肝脏氨基转移酶ALT和AST的一过性轻度升高,但不伴临床症状罕见催乳素水平升高,并且绝大多数患者无须停药激素水平即可恢复至正常范围其它很少见的不良反应有:头晕、便秘、口干、食欲增强、嗜酸性粒细胞增多、外周水肿和体位性低血压
禁忌本品禁用于已知对奥氮平过敏的患者本品慎用于有下列情况的患者: 1.有癫痫史或有癫痫相关疾病者; 2.任何原因所致的白细胞和/或中性粒细胞降低者; 3. 有药物所致骨髓抑制/毒性反应史者; 4.伴发疾病、放疗或化疗所致的骨髓抑制; 5.嗜酸性粒细胞过多性疾病或骨髓及外骨髓增生性疾病; 6.前列腺增生、麻痹性肠梗阻和窄角性青光眼患者
药物相互作用P450细胞色素异体,特别是CYP1A2,的抑制剂和诱导剂分别可延缓和缩短奥氮平的清除率吸烟和卡马西平可增加奥氮平的清除率下列药物和单剂量奥氮平合并用药,未见代谢抑制:丙米嗪及其代谢产物去甲丙米嗪、华发令、茶碱或安定奥氮平和锂盐、双环哌丙醇合并用药时没有交互作用单剂量含铝或镁的抗酸剂、西米替丁对奥氮平的生物利用度没有影响,而合并使用活性炭可降低奥氮平的生物利用度50~60%
贮藏遮光密封,置阴凉处
药理毒理1. 药理奥氮平是一种抗精神病药,对多种受体系统具有药理作用动物试验表明,奥氮平对5-HT、多巴胺D、α-肾上腺素、组胺H等多种受体有亲和力动物行为研究表明,奥氮平具有5-HT、多巴胺和胆碱能拮抗作用,与其受体结合情况相符奥氮平的体外和体内5-HT2受体亲和力大于其与多巴胺D2受体的亲和力电生理研究表明,奥氮平选择性地减少间脑边缘系统(A10)多巴胺能神经元的放电,而对纹状体(A9)的运动功能通路影响很小奥氮平在低于产生僵住反应的剂量水平时能减少条件性回避反应与其它抗精神病药不同,奥氮平在抗焦虑测试中能增加反应对照临床试验结果表明,奥氮平能显著改善阴性及阳性症状 2.毒理动物研究表明:大剂量奥氮平对部分动物血液学的部分指标有可逆性的影响,但对骨髓没有毒性作用奥氮平无致癌作用,无致突变作用,无致畸作用
药代动力学奥氮平口服吸收良好,5至8小时达到血浆峰值浓度吸收不受进食影响在研究剂量为1到20毫克的临床研究中,奥氮平的血浆浓度呈线性,且与剂量成比例奥氮平通过结合和氧化反应在肝脏代谢主要循环代谢产物是10-N-葡萄糖苷酸,从理论上说,此代谢物不会通过血脑屏障细胞色素P450异体CYP1A2和CYP2D5参与N-去甲基和2-羟甲基代谢产物的形成在动物研究中,这两种代谢产物的体内药理学活性均显著小于奥氮平主要的药理学活性来自于奥氮平本身 健康个体口服该药后,最终清除的平均半衰期为33小时(5%至95%为21至54小时),血浆平均清除率为26L/小时(5%至95%为12至17 L/小时)奥氮平的药代动力学参数随吸烟状况、性别和年龄而变化总结如下表: 吸烟状况、性别以及年龄虽然能影响奥氮平的清除率和半衰期,但这些因素单独发生影响的幅度与个体间的整体变异相比并不大 肾功能严重损害者与肾功能正常者相比,奥氮平的平均半衰期或血浆清除率之间无显著差异,约75%放射标记的奥氮平主要以代谢产物的形式从尿中排出 肝功能轻微受损的吸烟者与无肝功能受损的非吸烟者相比,其清除率下降 在7至1000微克/毫升浓度范围内,奥氮平的血浆蛋白结合率为93%奥氮平主要与白蛋白和α1-酸性糖蛋白结合 研究白种人、日本人、华人发现,奥氮平的药代动力学参数在这三种人群中无差异,细胞色素P450异体CYP2D6状态不影响奥氮平的代谢
有效期24个月
妊娠期妇女及哺乳期妇女用药在妊娠中使用奥氮平对胎儿有潜在风险,在哺乳期使用可能经乳汁分泌,因此孕妇服用奥氮平时必须权衡利弊,哺乳妇女服用奥氮平期间应停止授乳
批准文号国药准字H20052688
儿童用药在18周岁以下人群中使用奥氮平的有效性和安全性尚未明确
老年患者用药老年患者初始剂量为5mg(1片),在合并有前列腺增生、窄角性青光眼等疾病时应谨慎使用奥氮平
企业名称江苏豪森药业股份有限公司
药物过量临床试验中,67例患者曾有意或无意用药过量,最大服用量为300mg(正常剂量为每日5~20mg),症状仅为倦睡和言语不清,化验结果及心电图均未见异常,生命体征通常都在正常范围内根据动物试验,人体药物过量的症状可能是药理作用的强化,包括嗜睡、视物模糊、呼吸抑制、低血压和锥体外系反应急性奥氮平中毒抢救时,建议在心肺脑复苏的同时,给予活性炭或洗胃以减少奥氮平的吸收由于奥氮平阻断α受体,在抢救过程中不可使用肾上腺素等β受体激动剂,否则会加重低血压
包装14片/盒
*如有问题可与生产企业联系

自营 欧兰宁 奥氮平片 5mg*14片

奥氮平适用于精神分裂症及其它有严重阳性症状和/或阴性症状的精神病的急性期和维持期的治疗,也可缓解精神分裂症及相关疾病的继发性情感症状。

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