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安内真 苯磺酸氨氯地平片 5mg*28片 说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
性状本品为白色或类白色片
警告极少数患者特别是伴有严重冠状动脉阻塞性疾病的患者,在开始使用钙拮抗剂治疗或增加剂量时,出现心绞痛频率增加、时间延长和/或程度加重,或发生急性心肌梗塞,其作用机制目前尚不清楚
汉语拼音Benhuangsuananlvdiping Pian
英文名称Amlodipine Besylate Tablets
通用名称苯磺酸氨氯地平片
商品名称安内真 苯磺酸氨氯地平片
规格——中西药品5mg*28片
成份苯磺酸氨氯地平化学名:3-乙基-5-甲基-2-(2-氨乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1,4-二氢-6-甲基-3,5-吡啶二羧酸酯苯磺酸盐
功能主治1.高血压(单独或与其他药物合并使用) 2.心绞痛:尤其自发性心绞痛(单独或与其他药物合并使用)
用法用量通常口服起始剂量为5mg,每日一次,最大不超过10mg,每日一次瘦小者、体质虚弱者、老年患者或肝功能受损者从2.5mg,每日一次开始用药;合用其他抗高血压药者也从此剂量开始用药用药剂量根据个体需要进行调整,调整期应不少于7~14天,以便医生充分评估患者对该剂量的反应但在临床有保障的前提下,可以加快调整速度治疗心绞痛的推荐剂量是5~10mg,老年患者或肝功能受损者需减量
注意事项1.心绞痛和/或心肌梗死罕见有严重的阻塞性冠状动脉疾病的患者,在开始应用钙通道拮抗剂治疗或加量时,会出现心绞痛发作频率、时程和/或严重性上升,或发展为急性心肌梗死,机制不明 2.低血压由于本品逐渐产生扩血管作用,口服一般很少出现急性低血压但本品与其他外周扩血管药物合用时仍需谨慎,特别是对于有严重主动脉瓣狭窄的病人 3.心力衰竭患者钙通道阻滞剂应慎用于心衰患者 4.肝功能不全患者严重肝功能不全患者应慎用本品 5.肾功能衰竭患者肾衰患者的起始剂量可以不变 6.停用β-阻滞剂本品对突然停用β-阻滞剂所产生的反跳症状没有保护作用因此,停用β-阻滞剂仍需逐渐减量 7.本品在梗阻性肺病、代偿良好的心力衰竭、外周血管疾病、糖尿病和脂质异常疾病的病人中可以安全使用
不良反应本品在10mg/日的剂量范围内有良好的耐受性,大多数不良反应是轻中度的 本品因不良反应而停药的仅为1.5%,与安慰剂没有明显差别(约1%)最常见的不良反应是头痛和水肿 发生率>1%的剂量相关性不良反应如下:水肿、头晕、潮红和心悸 与剂量关系不明确,但发生率超过1.0%的不良反应如下:头痛、疲倦、恶心、腹痛和嗜睡以上不良反应中,水肿、潮红、心悸和嗜睡在女性中的发生率超过男性 以下不良事件发生率≤1%但>0.1%,与药物的因果关系不明确: 一般:过敏反应,虚弱,背痛,潮热,不适,疼痛,僵硬,体重增加; 心血管:心律失常(包括心动过速、心动过缓或房颤),胸痛,低血压,外周缺血,昏厥,体位性头晕,体位性低血压和脉管炎; 中枢和外周神经系统:感觉减退,外周神经病,感觉异常,震颤,眩晕;胃肠道:厌食症,便秘,消化不良,吞咽困难,腹泻,胃胀气,胰腺炎,呕吐,牙龈增生; 骨骼肌系统:关节痛,关节炎,肌肉痛性痉挛,肌痛;精神:性功能障碍,失眠,紧张,抑郁,梦魇,焦虑,人格解体; 皮肤及附属物:血管性水肿,红斑,搔痒,皮疹,斑丘疹;特殊感觉:视觉异常,结膜炎,复视,眼痛,耳鸣;泌尿系统:尿频,排尿障碍,夜尿; 自主神经系统:口干,盗汗;代谢和营养:高血糖,口渴;造血系统:白细胞减少症,紫癜,血小板减少症 以下不良事件的发生率≤0.1%:衰,脉搏不规则,期外收缩,皮肤变色,风疹,皮肤干燥,皮肤炎,脱发,肌肉无力,颤搐,共济失调,张力过高,偏头痛,皮肤冷湿,淡漠,激动,健忘,胃炎,食欲增加,稀便,咳嗽,鼻炎,排尿困难,多尿,嗅觉到错,味觉颠倒,视觉调节失常,眼干燥症其他偶发反应如心肌梗死和心绞痛则不能分辨是药物作用还是疾病状态常规实验室检查项目没有明显变化,未发现血钾、血糖、甘油三酯、总胆固醇、高密度脂蛋白(HDL)、尿酸、血尿素氮或肌酐出现有意义的变化 药物上市后,用药人群中偶有男性乳腺发育的报道,但与药物的因果关系不明;部分病例中黄疸和肝酶升高(常伴有胆汁淤积和肝炎)较严重,需要住院治疗
禁忌对二氢吡啶类钙拮抗剂过敏者
药物相互作用本品与下列药物的合用是安全的:噻嗪类利尿剂、α-肾上腺素能受体阻滞剂、β-肾上腺素能受体阻滞剂、血管紧张素转换酶抑制剂、长效硝酸酯类药物、舌下含服硝酸甘油、非甾体类抗炎药、抗生素和口服降糖药
贮藏遮光、密封,阴凉处保存
药理毒理氨氯地平为钙通道阻滞剂(亦即慢通道阻滞剂或钙离子拮抗剂),阻滞钙离子跨膜进入心肌和血管平滑肌细胞氨氯地平抗高血压作用的机制是直接松弛血管平滑肌缓解心绞痛的确切机制还未完全肯定,但它可以通过扩张外周小动脉和冠状动脉,减少总外周血管阻力,解除冠状动脉痉挛,降低心脏的后负荷,减少心脏能量消耗和对氧的需求,从而缓解心绞痛
药代动力学本品口服后吸收完全但缓慢,6-12小时达到峰浓度单次口服5mg,血药峰值为 3.0ng/ml;单次口服10mg,血药峰值为5.9ng/ml绝对生物利用度为64%-90%,不受饮食影响循环中的药物约95%以上与血浆蛋白结合,分布容积为21L/kg持续用药后 7-8天达到稳态血药浓度本品以二室模型的方式从血浆中消除,在肝脏广泛代谢为无药理活性的代谢产物(90%)终末半衰期(t1/2?)健康者约为35小时,高血压病人延长为50小时,老年人 65小时,肝功受损者60小时,肾功能不全者不受影响本品10%以原型、60%以代谢物的形式从尿中排出,20%-25%从胆汁或粪便排出本品不被血液透析清除肾功能不全对本品的药代动力学特点没有显著影响老年患者和肝功能不全患者对本品的清除率降低,药时曲线下面积(AUC)约增加 40%-60%中重度心衰患者的AUC升高幅度相似
有效期24个月
妊娠期妇女及哺乳期妇女用药对孕妇用药缺乏相应的研究资料,但根据动物试验结果,本品只在非常必要时方可用于孕妇尚不知本品能否通过乳汁分泌,服药的哺乳期妇女应中止哺乳
批准文号国药准字H20020390
儿童用药遵医嘱
老年患者用药临床研究未证实老年人对该药的反应与年轻人不同,但考虑到老年人多有肝肾功能和心功能减退,并伴有其他疾病和相应的药物治疗,一般起始用药采用剂量范围的下限老年人对本品的清除率降低,药时曲线(AUC)增加约40%~60%,也需采用较低的起始剂量
企业名称苏州东瑞制药有限公司
药物过量现有资料提示,严重过量能导致外周血管过度扩张,继而出现显著而持久的全身性低血压使用本品过量可洗胃引起明显低血压时,要求积极的心血管支持治疗,包括心肺功能监护、抬高肢体、注意循环血量和尿量为恢复血管张力和血压,在无禁忌症时亦可采用血管收缩剂静脉注射葡萄糖酸钙对逆转钙拮抗剂的效应也是有益的由于本品与血浆蛋白结合率高,所以透析治疗是无益的
适应症1.高血压(单独或与其他药物合并使用) 2.心绞痛:尤其自发性心绞痛(单独或与其他药物合并使用)
包装铝塑板包装,5毫克/片,14片/板,2板/盒
*如有问题可与生产企业联系

自营 安内真 苯磺酸氨氯地平片 5mg*28片

1.高血压(单独或与其他药物合并使用)。 2.心绞痛:尤其自发性心绞痛(单独或与其他药物合并使用)。

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