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木畅 恩替卡韦分散片 0.5mg*7片 说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
性状本品为白色或类白色片
汉语拼音EnTiKaWeiFenSanPian
通用名称恩替卡韦分散片
商品名称木畅 恩替卡韦分散片
规格——中西药品每片重0.5mg
成份本品主要成份为恩替卡韦
功能主治本品适用于病毒复制活跃,血清丙氨酸氨基转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗
用法用量患者应在有经验的医生指导下服用本品 推荐剂量:成人和16岁及以上的青少年口服本品,每天一次,每次0.5mg(一片)拉米夫定治疗时发生病毒血症或出现拉米夫定耐药突变的患者为每天一次,每次1mg(两片)本品应空腹服用(餐前或餐后至少2小时)本品可以吞服或加水分散后口服,也可将分散片含于口中吮服 肾功能不全:在肾功能不全的患者中,恩替卡韦的表现口服清除率随肌酐清除率的降低而降低(参见药代动力学,特殊人群)肌酐清除率<50ml/分钟的患者(包括接受血液透析或持续性非卧床腹膜透析(CAPD)治疗的患者)应调整用药剂量 肝功能不全:肝功能不全患者无需调整用药剂量 治疗期:关于本品的最佳治疗时间,以及与长期的治疗结果的关系,如肝硬化、肝癌等,目前尚未明了
注意事项肾功能不全的患者 肌酐清除率<;50ml/min,包括血透析或CAPD的患者,建议调整恩替卡韦的给药剂量 肝移植受体患者 恩替卡韦治疗肝移植受体的安全性和有效性尚不清楚如果认为肝移植受体需要接受恩替卡韦治疗,其曾经或正在接受可能影响肾功能的免疫抑制,如:环孢菌素或他克莫司的治疗,应在恩替卡韦给药前及给药过程中严密监测肾功能 患者须知 患者应在医生的指导下服用恩替卡韦,并告知医生任何新出现的症状及合并用药情况应告知患者如果停药有时会出现肝脏病情加重,所以应在医生的指导下改变治疗方法 患者在开始恩替卡韦治疗前,需要进行HIV抗体的检测应告知患者如果感染了HIV而未接受有效的HIV药物治疗,恩替卡韦可能会增加对HIV药物治疗耐药的机会 使用恩替卡韦治疗并不能降低经性接触或污染血源传播HBV的危险性因此,需要采取适当的防护措施
不良反应对不良反应的评价基于4项全球的临床试验:A1463014,A1463022,A1463026,A1463027以及3项在中国进行的临床试验(A1463012,A1463023,A1463056)在这7项研究中,共有2596位慢性乙肝患者入选在与拉米夫定对照的研究,恩替卡韦与拉米夫定的不良事件和实验室检查异常情况相似 在国外进行的研究中,本品最常见的不良事件有:头痛、疲劳、眩晕、恶心拉米夫定治疗的患者普遍出现的不良事件有:头痛、疲劳、眩晕在这4项研究中,分别有1%的恩替卡韦治疗的患者和4%拉米夫定治疗的患者由于不良事件和实验室检测指标异常而退出研究
禁忌对恩替卡韦或制剂中任何成份过敏者禁用
药物相互作用体内和体外试验评价了恩替卡韦的代谢情况恩替卡韦不是细胞色素P450(CYP450)酶系统的底物、抑制剂或诱导剂在浓度达到人体内浓度约 10000倍时,恩替卡韦不抑制任何主要的人CYP450酶:1A2、2C9、2C19、2D6、3A4、2B6和2E1在浓度达到人体内浓度约340 倍时,恩替卡韦不诱导人CYP450酶:1A2、2C9、2C19、3A4、3A5和2B6同时服用通过抑制或诱导CYP450系统而代谢的药物对恩替 卡韦的药代动力学没有影响而且,同时服用恩替卡韦对已知的CYP底物的药代动力学也没有影响 研究恩替卡韦与拉米夫定、阿德福韦和替诺福韦的相互作用时,发现恩替卡韦和与其相互作用药物的稳态药代动力学均没有改变 由于恩替卡韦主要通过肾脏清除,服用降低肾功能或竞争性通过主动肾小球分泌的药物的同时,服用恩替卡韦可能增加这两个药物的血药浓度同时服用 恩替卡韦与拉米夫定、阿德福韦、替诺福韦不会引起明显的药物相互作用同时服用恩替卡韦与其他通过肾脏清除或已知影响肾功能的药物的相互作用尚未研究患 者在同时服用恩替卡韦与此类药物时要密切监测不良反应的发生
贮藏密封,遮光,在阴凉干燥处保存(不超过20℃)
药理毒理详见说明书
有效期36个月
批准文号国药准字H20130061
企业名称山东鲁抗医药股份有限公司
适应症本品适用于病毒复制活跃,血清丙氨酸氨基转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗
包装药用塑料瓶 7片/瓶
*如有问题可与生产企业联系

自营 木畅 恩替卡韦分散片 0.5mg*7片

本品适用于病毒复制活跃,血清丙氨酸氨基转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。

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预定数 197 广东发货

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