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维力青 恩替卡韦胶囊 0.5mg*7粒 说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
性状本品内容物为白色或类白色颗粒或粉末
汉语拼音EnTiKaWeiJiaoNang
通用名称恩替卡韦胶囊
商品名称维力青 恩替卡韦胶囊
规格——中西药品每粒重0.5mg
成份主要成分为恩替卡韦
功能主治本品适用于病毒复制活跃,血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)持续升高或肝脏组织学显示有活动病变的慢性成人乙型肝炎的治疗
用法用量患者应在有经验的医生指导下服用本品 1.推荐剂量:成人和16岁及以上的青少年口服本品,每天一次,每次0.5mg 2.拉米夫定治疗时发生病毒血症或出现拉米夫定耐药突变的患者为每天一次,每次1mg本品应空腹服用(餐前或餐后至少2小时) 3.肾功能不全:在肾功能不全的患者中,恩替卡韦的表观口服清除率随肌酐清除率的降低而降低 4.肌酐清除率<50ml/min的患者[包括接受血液透析或持续性非卧床腹膜透析(CAPD)治疗的患者]应调整用药剂量 5.肝功能不全:肝功能不全患者无需调整用药剂量 6.治疗期:关于本品的最佳治疗时间,以及与长期的治疗结果的关系,如肝硬化、肝癌等,目前尚未明了
注意事项肾功能不全的患者肌酐清除率<50ml/min,包括血透析或CAPD的患者,建议调整恩替卡韦的给药剂量肝移植受体患者恩替卡韦治疗肝移植受体的安全性和有效性尚不清楚如果认为肝移植受体需要接受恩替卡韦治疗,其曾经或正在接受可能影响肾功能的免疫抑制剂,如:环孢菌素或他克莫司的治疗,应在恩替卡韦给药前及给药过程中严密监测肾功能耐药性和拉米夫定治疗失效患者的特别注意事项: HBV聚合酶区的拉米夫定耐药位点突变可能会导致继发突变,包括恩替卡韦耐药相关位点的突变少数拉米夫定治疗失效的患者在基线时就存在恩替卡韦耐药相关位点rtT184、rtS202和rtM250的突变拉米夫定耐药的患者随后发生恩替卡韦耐药的风险高于无拉米夫定耐药患者在拉米夫定治疗失效研究中,恩替卡韦治疗1,2,3,4和5年后,恩替卡韦基因型耐药的累积发生率分别为6%,15%,36%,47%和51%患者须知患者应在医生的指导下服用恩替卡韦,并告知医生任何新出现的症状及合并用药情况应告知患者如果停药有时会出现肝脏病情加重,所以应在医生的指导下改变治疗方法患者在开始恩替卡韦治疗前,需要进行HIV抗体的检测
不良反应1.在国外进行的研究中,本品最常见的不良事件有:头痛、疲劳、眩晕、恶心 2.拉米夫定治疗的患者普遍出现的不良事件有:头痛、疲劳、眩晕在这4项研究中,分别有1%的恩替卡韦治疗的患者和4%拉米夫定治疗的患者由于不良事件和实验室检测指标异常而退出研究
禁忌对恩替卡韦或制剂中任何成份过敏者禁用
药物相互作用体内和体外试验评价了恩替卡韦的代谢情况恩替卡韦不是细胞色素P450(CYP450)酶系统的底物、抑制剂或诱导剂在浓度达到人体内浓度约10000倍时,恩替卡韦不抑制任何主要的人CYP450酶:1A2、2C9、2C19、2D6、3A4、2B6和2E1在浓度达到人体内浓度约340倍时,恩替卡韦不诱导人CYP450酶:1A2、2C9、2C19、3A4、3A5和2B6同时服用通过抑制或诱导CYP450系统而代谢的药物对恩替卡韦的药代动力学没有影响而且,同时服用恩替卡韦对已知的CYP底物的药代动力学也没有影响 研究恩替卡韦与拉米夫定,阿德福韦和替诺福韦的相互作用时,发现恩替卡韦和与其相互作用药物的稳态药代动力学均没有改变 由于恩替卡韦主要通过肾脏清除,服用降低肾功能或竞争性通过主动肾小球分泌的药物的同时,服用恩替卡韦可能增加这两个药物的血药浓度同时服用恩替卡韦与拉米夫定、阿德福韦、替诺福韦不会引起明显的药物相互作用同时服用恩替卡韦与其他通过肾脏清除或已知影响肾功能的药物的相互作用尚未研究患者在同时服用恩替卡韦与此类药物时要密切监测不良反应的发生
贮藏密封,置阴凉干燥处
药理毒理详见说明书
药代动力学详见说明书
有效期24个月
妊娠期妇女及哺乳期妇女用药恩替卡韦对妊娠妇女影响的研究尚不充分只有当对胎儿潜在的风险-利益作出充分的权衡后,方可使用本品 目前尚无资料提示本品能影响HBV的母婴传播,因此,应采取适当的干预措施以防止新生儿感染HBV 恩替卡韦可从大鼠乳汁分泌但人乳中是否有分泌仍不清楚,所以不推荐服用本品的母亲哺乳
批准文号国药准字H20130011
儿童用药16岁以下儿童患者使用本品的安全性和有效性数据尚未建立
老年患者用药由于没有足够的65岁及以上的老年患者参加本品的临床研究,尚不清楚老年患者与年轻患者对本品的反应有何不同其他的临床试验报告也未发现老年患者与年轻患者之间的不同恩替卡韦主要由肾脏排泄,在肾功能损伤的患者中,可能发生毒性反应的危险性更高因为老年患者多数肾功能有所下降,因此应注意药物剂量的选择,并且监测肾功能
企业名称江西青峰药业有限公司
适应症本品适用于病毒复制活跃,血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)持续升高或肝脏组织学显示有活动病变的慢性成人乙型肝炎的治疗
包装铝塑包装,每板7片,每盒1板
*如有问题可与生产企业联系

维力青 恩替卡韦胶囊 0.5mg*7粒

本品适用于病毒复制活跃,血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)持续升高或肝脏组织学显示有活动病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。

¥41.0 ¥159.0

预定数 733 广东发货

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商品问答(2) 更多问答
Q 支付方式可否改成网上支付? 提问者: 201610** 03-31 09:51
A 您好,药品的支付方式以药师告知的为准,是不能在网站上支付的,具体的支付方式建议您咨询商家客服 回答者:360健康药师 03-31 09:51
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