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达霏欣 米诺地尔搽剂 60ml:1.2g 说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
性状本品为无色至淡黄色的澄明液体
汉语拼音MiNuoDiErChaJi
通用名称米诺地尔搽剂
商品名称达霏欣 米诺地尔搽剂
规格——中西药品60毫升:1.2克
成份本品每瓶含米诺地尔1.2克辅料为:乙醇;丙二醇
功能主治本品用于治疗男性型脱发和斑秃
用法用量局部外用,每次1ml(含米诺地尔20mg),涂于头部患处,从患处的中心开始涂抹,并用手按摩3-5分钟不管患处的大小如何,均使用该剂量每天的总用量不得超过2ml使用本品后,应清洗双手本品必须在医务人员的指导下使用,不能将本品涂于身体的其他区域本品应在头发和头皮完全干燥时使用
注意事项1.本品仅限于头皮局部使用,不能口服或将本品涂于身体的其他区域 2.本品对头皮有瘢痕或损伤的部位无效 3.尽管没有证据显示外用本品可导致全身作用,但部分米诺地尔会被皮肤吸收,并可能存在心动过速、心绞痛或增强由胍乙啶引起的直立性低血压所以原有心脏病病史的患者应当意识到使用本品可能使病情恶化 4.使用本品时,应注意观察由米诺地尔引起的全身作用的一些征兆一旦发生全身作用或严重的皮肤病反应,患者应停止使用本品,并与医生联系 5.本品可能会灼伤和刺激眼部如发生药液接触敏感表面(眼,擦伤的部位,黏膜)时,应当用大量的冷水冲洗该区域 6.18岁以下儿童、孕妇、哺乳期妇女及65岁以上老年人慎用本品,若需使用时应医师或药师指导 7.本品不可过量使用,如使用过量或发生严重不良反应时应立即就医 8.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用 9.本品性状发生改变时禁止使用 10.请将本品放在儿童不能接触的地方 11.儿童必须在成人监护下使用 12.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师
不良反应本品临床上常见的不良反应是头皮的轻度皮炎偶有报道使用本品后可有下列不良反应,但其与使用的因果关系尚不明确这些不良反应包括刺激性皮炎(红肿、皮屑和灼痛),轻度红斑、瘙痒、非特异性过敏反应,风团、过敏性鼻炎、面部肿胀、过敏、气短、头痛、神经炎、头晕、晕厥、眩晕、水肿、胸痛、血压变化、心悸和脉搏频率变化
禁忌对米诺地尔或本品其它任何一种成分过敏者禁用
药物相互作用1.目前尚不清楚使用米诺地尔溶液是否伴随药物的相互作用虽然没有临床证明,但在同时服用外周舒血管药的病人中仍可能存在体位性低血压 2.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师
贮藏遮光,密封,在阴凉处(不超过20℃)保存
药理毒理米诺地尔是一种周围血管舒张药,局部长期使用时,可刺激男性型脱发和斑秃患者的毛发生长本品治疗脱发的确切机理尚不清楚,可能与扩张皮下血管,改善毛囊周围的微循环有关临床研究表明,血压正常及未经过治疗的高血压病人局部使用时,没有显示出由于米诺地尔吸收而引起的全身作用 毒理研究:目前尚无本品动物毒理研究资料
药代动力学我国目前尚缺乏本品详细的药代动力学研究资料 据国外研究资料(RogaineTM说明)说明书介绍,米诺地尔溶液皮肤局部应用后,米诺地尔经皮肤的吸收很差,而米诺地尔口服给药后,其经胃肠道几乎可被完全吸收2%米诺地尔溶液每1ml剂量,可输送20mg米诺地尔到皮肤,结果大约有0.28mg米诺地尔被吸收5%米诺地尔溶液每1ml剂量,可输送 50mg米诺地尔到皮肤,结果大约有0.70mg米诺地尔被吸收此吸收效应是否伴随皮肤疾病未知米诺地尔溶液局部给药后,米诺地尔的血浆浓度由药物的经皮吸收速率控制停止局部应用米诺地尔溶液后,体内吸收的米诺地尔大约95%可在4天内被清除局部应用RogaineTM后,所吸收的米诺地尔的代谢,转化尚不完全清楚,但口服给药吸收的米诺地尔主要通过葡萄糖醛酸与派啶环上的N-氧位结合,转化为极性更强的产物,代谢物的药理作用小于米诺地尔米诺地尔不会和血浆蛋白结合,且它的肾清除率与肾小球的滤过率有关米诺地尔不能通过血脑屏障米诺地尔和它的代谢产物主要经肾排泄
有效期24个月
妊娠期妇女及哺乳期妇女用药米诺地尔溶液对妊娠的作用未知妊娠期和泌乳期妇女应慎用本品
批准文号国药准字H20020190
儿童用药18岁以下的病人使用米诺地尔溶液的安全性和有效性尚未建立
老年患者用药65岁以上的病人使用米诺地尔溶液的安全性和有效性尚未建立
企业名称山西振东安特生物制药股份有限公司
药物过量偶而摄入米诺地尔溶液可产生与米诺地尔的舒血管作用相关的全身反应药物过量的症状和体征极象伴随液体潴留、低血压和心动过速等症状的心血管反应液体潴留可通过合适的利尿药治疗心动过速可通过服用β-肾上腺素阻滞剂来控制低血压和症状可通过静注生理盐水来治疗拟交感神经药如去甲肾上腺素、肾上腺素应避免使用,因为它们会过度刺激心脏活性
企业地址山西省晋中市晋中经济开发区汇通路8号
适应症本品用于治疗男性型脱发和斑秃
包装药用塑瓶,60毫升/瓶x1瓶/盒
*如有问题可与生产企业联系

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本品用于治疗男性型脱发和斑秃。

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