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和恩 恩替卡韦分散片 0.5mg*7片*2板 说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
汉语拼音EnTiKaWeiFenSanPian
英文名称Entecavir Dispersible Tablets
通用名称恩替卡韦分散片
商品名称和恩
规格——中西药品0.5mg*14片
成份恩替卡韦   化学名称:2-氨基-9-[(1S,3R,4S)-4-羟基-3-羟甲基-2-亚甲基环戊基]-1,9-二氢-6H-嘌呤-6-酮一水合物   化学结构式:   分子式:C12H15N5O3·H2O分子量:295.3
功能主治本品适用于病毒复制活跃,血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗
用法用量患者应在有经验的医生指导下服用本品 推荐剂量: 成人和16岁及以上的青少年口服本品,每天一次,每次0.5mg 拉米夫定治疗时发生病毒血症或出现拉米夫定耐药突变的患者为每天一次,每次1mg(0.5mg 两片) 本品应空腹服用(餐前或餐后至少2小时) 肾功能不全 在肾功能不全的患者中,恩替卡韦的表观口服清除率随肌酐清除率的降低而降低(参见药代动力学,特殊人群)肌酐清除率<50mL/分 钟的患者(包括接受血液透析或CAPD治疗的患者)应调整用药剂量肝功能不全肝功能不全患者无需调整用药剂量治疗期 关于本品的最佳治疗时间, 以及与长期的治疗结果的关系,如肝硬化、肝癌等,目前尚未明了
注意事项1、肾功能不全的患者:肌酐清除率<50ml/min,包括血透析或CAPD的患者,建议调整恩替卡韦的给药剂量;2、肝移植受体患者:恩替卡 韦治疗肝移植受体的安全性和有效性尚不清楚如果认为肝移植受体需要接受恩替卡韦治疗,其曾经或正在接受可能影响肾功能的免疫抑制,如:环孢菌 素或他克莫司的治疗,应在恩替卡韦给药前及给药过程中严密监测肾功能;患者须知:患者应在医生的指导下服用恩替卡韦,并告知医生任何新出现的症 状及合并用药情况应告知患者如果停药有时会出现肝脏病情加重,所以应在医生的指导下改变治疗方法;患者在开始恩替卡韦治疗前,需要进行xxx抗 体的检测应告知患者如果感染了xxx而未接受有效的xxx药物治疗,恩替卡韦可能会增加对xxx药物治疗耐药的机会;使用恩替卡韦治疗并不能降低经性 接触或污染血源传播HBV的危险性因此,需要采取适当的防护措施
不良反应对不良反应的评价基于4项全球的临床试验;AI463014,AI463022,AI463026,AI463027以及3项在中国进行的临床试验(AI463012,A I463023,AI463056)在这7项研究中,共有2596位慢性乙肝患者入选在与拉米夫定对照的研究中,恩替卡韦与拉米夫定的不良事件和实验室检查 异常情况相似在国外进行的研究中,本品最常见的不良事件有:头痛、疲劳、眩晕、恶心拉米夫定治疗的患者普遍出现的不良事件有:头痛、疲 劳、眩晕在这4项研究中,分别有1%的恩替卡韦治疗的患者和4%拉米夫定治疗的患者由于不良事件和实验室检测指标异常而退出研究
禁忌1.对恩替卡韦或制剂中任何成份过敏者禁用;2.恩替卡韦对妊娠妇女影响的研究尚不充分只有当对胎儿潜在的风险利益作出充分的权衡后,方 可使用本品;3.目前尚无资料提示本品能影响HBV的母婴传播,因此,应采取适当的干预措施以防止新生儿感染HBV;4.恩替卡韦可从大鼠乳汁分泌但人 乳中是否有分泌仍不清楚,所以不推荐服用本品的母亲哺乳;5.由于没有足够的65岁及以上的老年患者参加本品的临床研究,尚不清楚老年患者与年轻患 者对本品的反应有何不同其他的临床试验报告也未发现老年患者与年轻患者之间的不同恩替卡韦主要由肾脏排泄,在肾功能损伤的患者中,可能发 生毒性反应的危险性更高因为老年患者多数肾功能有所下降,因此应注意药物剂量的选择,并且监测肾功能
药物相互作用体内和体外试验评价了恩替卡韦的代谢情况恩替卡韦不是细胞色素P450(CYP450)酶系统的底物、抑制剂或诱导剂在浓度达到人体 内浓度约10000倍时,恩替卡韦不抑制任何主要的人CYP450酶:1A2、2C9、2C19、2D6、3A4、2B6和2E1在浓度达到人体内浓度约340倍时,恩替 卡韦不诱导人CYP450酶:1A2、2C9、2C19、3A4、3A5和2B6同时服用通过抑制或诱导CYP450系统而代谢的药物对恩替卡韦的药代动力学没有影响 而且,同时服用恩替卡韦对已知的CYP底物的药代动力学也没有影响研究恩替卡韦与拉米夫定、阿德福韦和替诺福韦的相互作用时,发现恩替卡韦和与 其相互作用药物的稳态药代动力学均没有改变由于恩替卡韦主要通过肾脏清除,服用降低肾功能或竞争性通过主动肾小球分泌的药物的同时,服用恩替 卡韦可能增加这两个药物的血药浓度同时服用恩替卡韦与拉米夫定、阿德福韦、替诺福韦不会引起明显的药物相互作用同时服用恩替卡韦与其他通过 肾脏清除或已知影响肾功能的药物的相互作用尚未研究患者在同时服用恩替卡韦与此类药物时要密切监测不良反应的发生
贮藏密封,在25℃以下干燥处保存
药理毒理本品为鸟嘌呤核苷类似物,对乙肝病毒(HBV)多聚酶具有抑制作用它能够通过磷酸化成为具有活性的三磷酸盐,三磷酸盐在细胞内的半衰期 为15小时通过与HBV多聚酶的天然底物三磷酸脱氧鸟嘌呤核苷竞争,恩替卡韦三磷酸盐能抑制病毒多聚酶(逆转录酶)的所有三种活性:(1)HBV多聚酶的启 动;(2)前基因组mRNA逆转录负链的形成;(3)HBV DNA正链的合成恩替卡韦三磷酸盐对细胞的α、β、δDNA多聚酶和线粒体γDNA多聚酶抑制作用较弱,Ki 值为18至大于160μM
有效期24个月
批准文号国药准字H20100064
企业名称海南中和药业有限公司
企业地址海南省海口市南海大道168号保税区内
包装0.5mg*14片/盒
*如有问题可与生产企业联系

和恩 恩替卡韦分散片 0.5mg*7片*2板

本品适用于病毒复制活跃,血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。

¥65.0 ¥130.0 比PC还省 43.00元

预定数 1176 广东发货

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Q 我想预定,你们有电话吗? 提问者: 201603** 07-28 16:33
A 您好,您可以直接登录账号点击“立即预定”即可操作,或者致电平台客服热线400-8824-360,有任何问题都可以致电联系我们哦~ 回答者:360健康药师 07-28 16:33
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