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欧兰宁 奥氮平片 10mg*7片 说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
性状本品为薄膜衣片,除去包衣后显淡黄色或黄色
汉语拼音AoDanPingPian(OuLanNing)
英文名称Olanzapine Tablets
通用名称奥氮平片
商品名称奥氮平片(欧兰宁)
规格——中西药品10mg*7s(欧兰宁)
成份本品主要成份为奥氮平
功能主治奥氮平用于治疗精神分裂症 初始治疗有效的患者,奥氮平在维持治疗期间能够保持基临床效果 奥氮平用于治疗、重度躁狂发作 对奥氮平治疗有效的躁狂发作患者,奥氮平可用于预防双相情感障碍的复发
用法用量精神分裂症: 奥氮平的建议起始剂量为10mg/天,每日一次,与进食无关 在精神分裂症的治疗过程中,可以根据患者的临床状态调整日剂量为5~20mg/天建议经过适当的临床评估后,剂量可增加至10mg/天的常规剂量以上,加药间隔不少于24小时停用奥氮平时应逐渐减少剂量 躁狂发作: 单独用药时起始剂量为每日l5mg,合并治疗时每日10mg其他详见说明书
注意事项 1.出现过敏性皮疹及恶性综合征应立即停药并进行相应的处理 2.中枢神经抑制状态者慎用尿潴留患者慎用 3.治疗头3个月内应坚持每1~2周检查白细胞计数及分类,以后定期检查 4.定期检查肝功能与心电图 5.定期检查血糖,避免发生糖尿病或酮症酸中毒 6.用药期间不宜驾驶车辆、操作机械或高空作业 7.用药期间出现不明原因发热,应暂停用药
不良反应1.镇静作用强和抗胆碱能不良反应较多,常见有头晕、无力、嗜睡、多汗、流涎、恶心、呕吐、口干、便秘、体位性低血压、心动过速 2.常见食欲增加和体重增加 3.可引起心电图异常改变可引起脑电图改变或癫痫发作 4.也可引起血糖增高 5.严重不良反应为粒细胞缺乏症及继发性感染
禁忌奥氮平禁用于已知对该产品的任何成分过敏的患者奥氮平禁用于已知有窄角性青光眼危险的患者
药物相互作用1.本品与乙醇或与其他中枢神经系统抑制药合用可增加中枢抑制作用 2.本品与抗高血压药合用有增加体位性低血压的危险 3.本品与抗胆碱药合用可增加抗胆碱作用 4.本品与地高辛、肝素、苯妥英、华法令合用,可加重骨髓抑制作用 5.本品与碳酸锂合用,有增加惊厥、恶性综合征、精神错乱与肌张力障碍的危险 6.本品与氟伏沙明、氟西汀、帕罗西汀、舍曲林等抗抑郁药合用可升高血浆氯氮平与去甲氯氮平水平 7.本品与大环内酯类抗生素合用可使血浆氯氮平浓度显著升高,并有报道诱发癫痫发作
贮藏遮光,密封,在阴凉处
药理毒理本品系苯氮类抗精神病药对脑内5-羟色胺(5-HT2A)受体和多巴胺(DA1)受体的阻滞作用较强,对多巴胺(DA4)受体的也有阻滞作用,对多巴胺(DA2)受体的阻滞作用较弱,此外还有抗胆碱(M1),抗组胺(H1)及抗a-肾上腺素受体作用,极少见锥体外系反应,一般不引起血中泌乳素增高能直接抑制脑干网状结构上行激活系统,具有强大镇静催眠作用
药代动力学 口服吸收快而完全,食物对其吸收速率和程度无影响,吸收后迅速广泛分布到各组织,生物利用度个体差异较大,平均约50%~60%,有肝脏首过效应服药后3.2小时(1~4小时)达血浆峰浓度,消除半衰期(t1/2b)平均9小时(3.6~14.3小时),表观分布容积(Vd)4.04~13.78L/kg,组织结合率高经肝脏代谢,80%以代谢物形式出现在尿和粪中,主要代谢产物有N-去甲基氯氮平、氯氮平的N-氧化物等在同等剂量与体重一定的情况下,女性病人的血清药物浓度明显高于男性病人,吸烟可加速本品的代谢,肾清除率及代谢在老年人中明显减低本品可从乳汁中分泌且可通过血脑屏障
有效期24 月
妊娠期妇女及哺乳期妇女用药妊娠: 对妊娠期妇女还没有足够的对照试验研究已经怀孕或在奥氮平治疗期间准备怀孕的患者,要通知医生由于经验有限,只有当可能的获益大于对胎儿的潜在危险时方能使用本药 在怀孕期的后3个月使用奥氮平的母亲,罕有婴儿出现震颤、肌张力高、昏睡及嗜睡的自发报告 哺乳: 在一项健康妇女的哺乳研究中,奥氮平通过乳汁排泄稳态时平均婴儿暴露(mg/kg)估计为母体奥氮平浓度(mg/kg)的1.8%如果患者服用奥氮平,建议不要哺乳
执行标准WS-827(X-667)-2001
批准文号国药准字H20010799
儿童用药尚未有在18岁以下患者中研究的数据
老年患者用药通常不必考虑使用较低的起始剂量(5mg/天),但对65岁以上老年人,若有临床指征,仍应考虑使用较低的起始剂量
企业名称江苏豪森药业股份有限公司
药物过量症状和体征: 奥氮平过量时,最常见的症状(发生率≥10%)包括心动过速、激越/攻击行业、构音障碍、各种锥体外系症状 及觉醒水平的降低(由镇静直至昏迷)奥氮平过量的其它重要表现还包括谵亡、痉挛、昏迷、可疑的MMS,呼吸抑制、呼吸忽促、高血压或低血压,心律不齐(过量时发生率小于2%)和心肺功能抑制等迄今报告的奥氮平最低致死剂量为450mg,但是也有报告服用奥氮平剂量超过2g而仍存活的报告 使用奥氮平过量时的处理方法: 目前,还没有特异的奥氮平解毒剂,不应用催吐方法,可采用常规的药物过量处理方法(例如洗胃、服用洗性碳)当给予活性碳制剂后,奥氮平口服生物利用度会降低50-60%同时,应根据临床表现对重要器官是行监测和治疗,包括处理低血压,循环衰竭和维持呼吸功能不要使用肾上腺素、多巴胺或其它具有受体激动活性的拟交感制剂,因为受体激动剂会加重低血压症状,需要监测心血管功能以观察可能出现的心律失常应对患者进行密切连续地监测直到恢复正常
包装铝塑包装,7片/板×;1板/盒
*如有问题可与生产企业联系

欧兰宁 奥氮平片 10mg*7片

奥氮平用于治疗精神分裂症。 初始治疗有效的患者,奥氮平在维持治疗期间能够保持基临床效果。 奥氮平用于治疗、重度躁狂发作。 对奥氮平治疗有效的躁狂发作患者,奥氮平可用于预防双相情感障碍的复发。

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