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田可 环孢素软胶囊 5mg*10粒*5板 说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
性状本品为软胶囊,内容物为淡黄色或黄色的澄清粘稠油状液体
汉语拼音HuanBaoSu JiaoNang
英文名称Ciclosporin Capsules
通用名称环孢素软胶囊
商品名称田可 环孢素软胶囊
规格——中西药品5mg
成份主要成分为环孢素. 化学名称为:[[(E)(2S,3R,4R)-3-羟基-4-甲基-2-(甲氨基)-6辛烯酰]-L-2 氨基丁酰-N-甲基甘氨酰-N-甲基-L-亮氨酰-L-缬氨酰-N-甲基-L-亮氨酰-L-丙氨酰-D-丙氨酰-N-甲基-L-亮氨酰-N-甲基-L-亮氨酰-N-甲基-L-缬氨酰分子式:C62H111N11 O12 分子量:1202.63
功能主治1.适用于预防同种异体肾、肝、心、骨髓等器官或组织移植所发生的排斥反应,也适用于预防及治疗骨髓移植时发生的移植物抗宿主反应(GVHD)2.经其它免疫抑制剂治疗无效的狼疮肾炎、难治性肾病综合症等自身免疫性疾病
用法用量1.器官移植:采用三联免疫移植方案时,起始剂量6-11mg/kg/日,并根据血药浓度调整剂量,根据血药浓度每2周减量0.5-1mg/kg/日,维持剂量2-6mg/kg/日,分2次口服在整个治疗过程,必须在有免疫抑制治疗经验医生的指导下进行
注意事项1.本品经动物实验证明有增加致癌的危险性在人类虽也有并发淋巴瘤、皮肤恶性肿瘤的报告,但尚无导致诱变性的证据 2.本品可以通过胎盘应用2~5倍于人类的剂量对鼠、兔胚胎及胎儿可产生毒性,但按人类常规剂量用药,未见到该类动物的胚胎有致死或致畸的发生 3.下列情况慎用:肝功能不全、高钾血症、感染、肠道吸收不良、肾功能不全、对服本品不耐受等 4.对诊断的干扰: (1)用本品最初几日,血尿素氮及肌酐可升高,这并不一定表明是肾脏移植的排斥反应; (2)血清丙氨酸氨基转移酶[ALT(SGPT)]、门冬氨酸氨基转移酶[AST(SGOT)]、淀粉酶、碱性磷酸酶、血胆红素可因本品对肝脏的毒性而升高; (3)血清镁浓度可减低,此与本品的肾毒性有关; (4)血清钾、血尿酸可能升高 5.若本品已引起肾功能不全或有持续负氮平衡,应立即减量或至停用 6.若发生感染,应立即用抗生素治疗,本品亦应减量或停用 7.若移植发生排斥,本品剂量应加大 8.在预防治疗器官或组织移植排斥反应及治疗自身免疫性疾病方面,本品的剂量常因治疗的疾病、个体差异、用本品后的血药浓度不相同而并不完全统一,小儿对本品的清除率较快,故用药剂量可适当加大
不良反应1.较常见的有厌食、恶心、呕吐等胃肠道反应,牙龈增生伴出血、疼痛、约1/3用药者有肾毒性,可出现血清肌酐、尿素氮增高、肾小球滤过率减低等肾功能损害、高血压等牙龈增生一般可在停药6个月后消失慢性、进行性肾中毒多于治疗后约12个月发生 2.不常见的有惊厥,其原因可能为本品对肾脏毒性及低镁血症有关此外本品尚可引起氨基转移酶升高、胆汁郁积、高胆红素血症、高血糖、多毛症、手震颤、高尿酸血症伴血小板减少、微血管病性溶血性贫血、四肢感觉异常、下肢痛性痉挛等此外,有报告本品可促进ADP诱发血小板聚集,增加血栓烷A2的释放和凝血活酶的生成,增强因子Ⅶ的活性,减少前列环素产生,诱发血栓形成 3.罕见的有过敏反应、胰腺炎、白细胞减少、雷诺综合征、糖尿病、血尿等(过敏反应一般只发生在经静脉途径给药的患者,表现为面、颈部发红,气喘、呼吸短促等)严重各种不良反应大多与使用剂量过大有关,防止反应的方法是经常监测本品的血药浓度,调节本品的全血浓度,使能维持在临床能起免疫抑制作用而不致有严重不良反应的范围内有报道认为如在下次服药前测得的本品全血谷浓度约为100~200ng/ml,则可达上述效应如发生不良反应,应立即给相应的治疗,并减少本品的用量或停用
禁忌1.有病毒感染时禁用本品:如水痘、带状疱疹等2.对本品过敏者禁用
贮藏密闭,避光,置阴凉(不超过20℃)处保存
药理毒理环孢素为一新型的T淋巴细胞调节剂,能特异性地抑制辅助T淋巴细胞的活性,但并不抑制T淋巴细胞,反而促进其增殖本品亦可抑制B淋巴细胞的活性:本品还能选择性抑制T淋巴细胞所分泌的白细胞介素-2、?-干扰素,亦能抑制单核、吞噬细胞所分泌的白细胞介素-l在明显抑制宿主细胞免疫的同时,对体液免疫亦有抑制作用能抑制体内抗移植物抗体的产生,因而具有抗排斥的作用本品不影响吞噬细胞的功能,不产生明显的骨髓抑制作用
药代动力学口服吸收不规则、不完全,且对不同个体的差异较大生物利用度约为30%,但可随治疗时间延长和药物剂量增多而增加,在肝移植后.肝病或胃肠功能混乱的患者则吸收可能减少新赛斯平与血浆蛋白的结合率可高达约90%,主要与脂蛋白结合口服后达峰时间约为3.5小时,全血的浓度可为血浆的2~9倍,成人的血浆 T1/2为19(10~27)小时,而儿童仅约为7(7-19)小时新赛斯平在血液中有33%~47%分布于血浆中,4%~9%在淋巴细胞,5%~12%在粒细胞,4l%-58%则分布在红细胞中新赛斯平由肝脏代谢,经胆道排泄至粪便中排出,仅有6%经肾脏排泄,其中约0.1%仍以原形排出
有效期24个月
批准文号国药准字H10960009
企业名称华北制药股份有限公司
包装铝铝泡罩包装,每板装10粒,每盒装5板
*如有问题可与生产企业联系

田可 环孢素软胶囊 5mg*10粒*5板

1.适用于预防同种异体肾、肝、心、骨髓等器官或组织移植所发生的排斥反应,也适用于预防及治疗骨髓移植时发生的移植物抗宿主反应(GVHD)。2.经其它免疫抑制剂治疗无效的狼疮肾炎、难治性肾病综合症等自身免疫性疾病。

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