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力乐尔 盐酸二甲双胍缓释片 0.5g*30片 说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
性状本品为白色至类白色片或薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色
汉语拼音YanSuanErJiaShuangGuaHuanShiPian
英文名称Metformin Hydrochloride Sustained-release Tablets
通用名称盐酸二甲双胍缓释片
商品名称盐酸二甲双胍缓释片(力乐尔)
规格——中西药品0.5g
成份本品主要成份为盐酸二甲双胍
功能主治适用于单用饮食和运动治疗不能获良好控制的2型糖尿病患者本品可单独用药,也可与磺酰脲类或胰岛素合用
用法用量口服,进食时或餐后服开始用量通常为每日一次,一次1片(500mg),晚餐时服用,根据血糖和尿糖调整用量,每日最大剂量不超过4片(2000mg)如果每日一次,每次4片(2000mg)不能达到满意的疗效,可改为每日两次,每次2片(1000mg)
注意事项1.在使用二甲双胍的病人中,二甲双胍的累积有可能导致发生乳酸性中毒由于这是一种罕见而严重的代谢性并发症,一旦发生,会导致生命危险,因此对服用本品的患者,应进行肾功能监测同时给药应以最低有效用量为标准,从而显著降低乳酸性酸中毒的发生风险在没有明确是否为乳酸性酸中毒之前,应暂停服用本品乳酸性酸中毒为临床急症,应立即住院治疗 2.本品禁止嚼碎口服,应整片吞服,并在进食时或餐后服用 3.1型糖尿病不应单独应用本品(可与胰岛素合用) 4.用药期间须经常检查空腹血糖、尿糖及尿酮体,定期测血肌酐、血乳酸浓度 5.本品与胰岛素合用会增强降血糖作用,故应调整剂量 6.本品与磺酰脲类药物合用时,可引起低血糖,应监测患者血糖情况 7.本品与乙醇同服时会增强盐酸二甲双胍对乳酸代谢的影响,易导致乳酸性酸中毒发生,因此,服用本品时应尽量避免饮酒
不良反应部分病人口服本品后有胃肠道不适,如恶心、呕吐、腹痛、腹泻、便秘、腹涨、消化不良、胃灼热,以及头晕、头痛、流感样症状、味觉异常、肌肉疼痛、低血压、心悸、潮红、寒战、胸部不适、皮疹、乏力、疲倦等
禁忌2型糖尿伴有酮症酸中毒、肝肾功能不全、心力衰竭、急性心肌梗塞、严重感染和外伤、重大手术、临床有低血压和缺氧情况、既往有乳酸性酸中毒史者,以及对本品过敏者禁用
药物相互作用1.与胰岛素合用,降血糖作用加强,应调整剂量 2.本品可加强抗凝药(如华法林等)的抗凝血作用,可致出血倾向 3.西米替丁可增加本品的生物利用度,减少肾脏清除率,故应减少本品剂量 4.呋塞米增加二甲双胍血清和全血药物浓度,不改变二甲双胍肾清除率 5.硝苯地平可以增加二甲双胍吸收,并使尿中排泄量增加,但不影响Tmax和半衰期
贮藏密闭,阴凉(不超过20℃)干燥处保存
药理毒理本品为降血糖药,可降低2型糖尿病患者空腹及餐后高血糖,可使HbAlc下降1%~2%其降血糖的机制是: 1.增加周围组织对胰岛素的敏感性,增加胰岛素介导的葡萄糖利用 2.增加非胰岛素依赖的组织对葡萄糖的利用,如脑、血细胞、肾髓质、肠道、皮肤等 3.抑制肝糖原异生作用,降低肝糖输出 4.抑制肠壁细胞摄取葡萄糖
药代动力学1.吸收:二甲双胍缓释片口服后从胃肠吸收,血药浓度达峰时间平均值为7小时与食物同服时,可使二甲双胍吸收增加约50%,但对其Cmax和Tmax无影响高脂肪饮食和低脂肪饮食对二甲双胍缓释片剂药物代谢动力学参数的影响相似多次服用二甲双胍缓释片时,二甲双胍不会在血浆中蓄积 2.分布:二甲双胍与血浆蛋白的结合率可忽略不计,而相对应的是磺酰脲类药物的血浆蛋白结合率高于90%二甲双胍可进入红细胞,极有可能与其作用持续时间有关在以通常的临床剂量服用二甲双胍缓释片时,稳态的血药浓度在24~48小时内达到且通常小于1μg/ml 3.代谢和排泄:二甲双胍以原形由尿排出,不经肝脏代谢,也不经胆汁排泄肾清除率约为肌酐清除率的3.5倍,表明经肾小管排泄是二甲双胍清除的主要途径口服给药后,在24小时内被吸收的药物约90%经肾脏途径消除,血浆消除半衰期约6.2小时血液中,该药的消除半衰期约为17.6小时 4.特殊人群中的药物代谢动力学: (1)2型糖尿病患者:在患者尚具正常肾功能情况下,患者单剂及多剂使用二甲双胍后的药物代谢动力学参数与正常受试者无统计学差异 (2)肾功能不全患者:在肾功能下降的患者中(以肌酐清除率测定值为指标),二甲双胍的血浆半衰期延长,从肾脏的清除减少与肌酐清除率的降低成正比 (3)年龄的影响:老年人对二甲双胍的血浆清除下降,半衰期延长,Cmax增加 (4)儿童:目前未见有儿童体内该药药物代谢动力学研究的资料 (5)性别:二甲双胍的药物代谢动力学参数在2型糖尿病患者中无统计学显著差异 (6)种族因素:尚无与种族因素有关的二甲双胍药物代谢动力学参数相关研究在2型糖尿病患者中进行的二甲双胍片剂的对照临床研究中,该药在白人(249例)、黑人(51例)和西班牙人裔(24例)人群中的抗高血糖效应相似
有效期24个月
妊娠期妇女及哺乳期妇女用药妊娠及哺乳期妇女不宜使用
批准文号国药准字H20052118
儿童用药尚不明确
老年患者用药老年患者(大于65岁)慎用,因肾功能减弱,用药量宜酌减
企业名称山东明仁福瑞达制药股份有限公司
药物过量尚不明确
包装铝塑泡罩包装,10片*3板/盒
*如有问题可与生产企业联系

力乐尔 盐酸二甲双胍缓释片 0.5g*30片 糖尿病

适用于单用饮食和运动治疗不能获良好控制的2型糖尿病患者。本品可单独用药,也可与磺酰脲类或胰岛素合用。

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